Reinraumisolator
"Anwendung Am Institut für Hygiene werden als Unterauftrag für verschiedene Arzneimittel-Herstellungsbereiche des Universitätsklinikums Münster (z. B. Apotheke, Nuklearmedizin) Prüfungen auf Sterilität entsprechend des Europäischen Arzneimittelbuches (Ph. Eur.) zur Sicherstellung der Herstellungsqualität durchgeführt. ...
Typ:Ausschreibung
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Inhalt auf einen Blick
"Anwendung Am Institut für Hygiene werden als Unterauftrag für verschiedene Arzneimittel-Herstellungsbereiche des Universitätsklinikums Münster (z. B. Apotheke, Nuklearmedizin) Prüfungen auf Sterilität entsprechend des Europäischen Arzneimittelbuches (Ph. Eur.) zur Sicherstellung der Herstellungsqualität durchgeführt. Diese Prüfungen h...
- Ausschreibungstyp: Ausschreibung
- Auftraggeber: Universitätsklinikum Münster
- Veröffentlicht: 12. Mai 2026
- Frist: Nicht angegeben
- Thema: Sterilisation
Ausschreibungsbeschreibung
"Anwendung Am Institut für Hygiene werden als Unterauftrag für verschiedene Arzneimittel-Herstellungsbereiche des Universitätsklinikums Münster (z. B. Apotheke, Nuklearmedizin) Prüfungen auf Sterilität entsprechend des Europäischen Arzneimittelbuches (Ph. Eur.) zur Sicherstellung der Herstellungsqualität durchgeführt. Diese Prüfungen haben gemäß Ph. Eur. unter den gleichen Bedingungen (Raumluftklasse A) wie bei der Herstellung zu erfolgen (Ph. Eur. Kapitel 2.6.1 "Prüfung auf Sterilität" Kapitel "Vorkehrungen gegen eine mikrobielle Kontamination", GMP Annex 1 Kapitel 4.4). Auf Sterilität werden verschiedene Arzneimittel geprüft von Augentropfen, über Nährmedien bis Infusionsbeuteln. Der Reinraumisolator soll diese Bedingungen herstellen und zusätzlich über eine integrierten Steriltestpumpe zur Durchführung der Steriltests verfügen. Eine Verwendung für Zytostatika ist nicht vorgesehen."
Weiterführende Details
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Dokumente und Anhänge
49 Dateien erfasst- PDF Notice (BUL)
- PDF Notice (SPA)
- PDF Notice (CES)
- PDF Notice (DAN)
- PDF Notice (DEU)
- PDF Notice (EST)
Häufige Fragen zu dieser Ausschreibung
- Wie kann ich mich auf diese Ausschreibung bewerben?
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- Für diese Bekanntmachung ist aktuell keine konkrete Angebotsfrist angegeben.
- Wer ist der Auftraggeber?
- Der Auftraggeber ist Universitätsklinikum Münster.
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