MAH pour un médicament radiopharmaceutique au Japon
Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68. Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application) du produit au Japon conformément aux réglementations du ...
Angebotsfrist:30. April 2026
Typ:Ausschreibung
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Inhalt auf einen Blick
Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68. Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application) du produit au Japon conformément aux réglementations du MHLW et de la PMD...
- Ausschreibungstyp: Ausschreibung
- Auftraggeber: Institut National des radioéléments
- Veröffentlicht: 19. Februar 2026
- Frist: 30. April 2026
Ausschreibungsbeschreibung
Agir en tant que titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (MAH) au Japon et gérer toutes les activités réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance locales pour le générateur Ge/Ga-68. Coordonner le processus d'enregistrement (New Drug Application) du produit au Japon conformément aux réglementations du MHLW et de la PMDA, ainsi que maintenir l'enregistrement. Importer et libérer le produit au Japon.
Weiterführende Details
Nach Registrierung stehen Unterlagen, Fristen und Hinweise zur Einreichung strukturiert bereit.
- Kernanforderungen der Ausschreibung priorisiert aufbereitet
- Fristen, Eignungskriterien und Unterlagen in einem Ablauf
- Hinweise zur strukturierten Angebotsvorbereitung
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Dokumente und Anhänge
49 Dateien erfasst- PDF Notice (BUL)
- PDF Notice (SPA)
- PDF Notice (CES)
- PDF Notice (DAN)
- PDF Notice (DEU)
- PDF Notice (EST)
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- Wie kann ich mich auf diese Ausschreibung bewerben?
- Erstellen Sie ein kostenloses Konto auf auftrag.ai. Danach sehen Sie alle Unterlagen, Fristen und Hinweise zur Einreichung in einem strukturierten Ablauf.
- Bis wann läuft die Angebotsfrist?
- Die Angebotsfrist endet am 30. April 2026.
- Wer ist der Auftraggeber?
- Der Auftraggeber ist Institut National des radioéléments.
- Welche Unterlagen sind für den Start relevant?
- In der Regel benötigen Sie Leistungsbeschreibung, Eignungsnachweise, Fristenhinweise und ggf. Formblätter. Auf auftrag.ai werden diese Punkte priorisiert dargestellt.