Lieferung eines ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD-System
Kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform im Neugeborenenscreening. Herstellerbindung aus folgenden Gründen: Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand), Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen gemäß G-BA-Richtlinie, Sicherstellung ...
Angebotsfrist:02. April 2026(abgelaufen)
Typ:Ausschreibung
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Inhalt auf einen Blick
Kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform im Neugeborenenscreening. Herstellerbindung aus folgenden Gründen: Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand), Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen gemäß G-BA-Richtlinie, Sicherstellung der 24h-Befundpfl...
- Ausschreibungstyp: Ausschreibung
- Auftraggeber: Universitätsmedizin Frankfurt am Main
- Veröffentlicht: 24. Februar 2026
- Frist: 02. April 2026
- Thema: Laborinstrumente
Ausschreibungsbeschreibung
Kapazitative Erweiterung der bestehenden, validierten Systemplattform im Neugeborenenscreening. Herstellerbindung aus folgenden Gründen: Sicherstellung der IVDR-konformen Systemarchitektur (UPLC + MS + Software aus einer Hand), Vermeidung vollständiger methodischer Revalidierungen gemäß G-BA-Richtlinie, Sicherstellung der 24h-Befundpflicht gemäß Kinder-Richtlinie, einheitliche Service- und Wartungsstruktur mit 48h-Wiederherstellungszusage, technische Systemkompatibilität (MassLynx-Plattform, IVD-Zertifizierung). Ein Herstellerwechsel wäre mit erheblichen technischen, regulatorischen und haftungsrechtlichen Risiken verbunden.
Weiterführende Details
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Dokumente und Anhänge
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Beschaffung einer kapazitativen Erweiterung der bestehenden, validierten UPLC-MS-Systemplattform für das Neugeborenenscreening. Die Erweiterung erfolgt herstellergebunden, um die IVDR-Konformität zu wahren, methodische Revalidierungen gemäß G-BA-Richtlinie zu vermeiden, die 24h-Befundpflicht zu sichern sowie eine einheitliche Service- und Wartungsstruktur (48h-Wiederherstellung) und technische Kompatibilität (MassLynx, IVD-Zertifizierung) zu gewährleisten.
Häufige Fragen zu dieser Ausschreibung
- Wie kann ich mich auf diese Ausschreibung bewerben?
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- Bis wann läuft die Angebotsfrist?
- Die Angebotsfrist endet am 02. April 2026.
- Wer ist der Auftraggeber?
- Der Auftraggeber ist Universitätsmedizin Frankfurt am Main.
- Welche Unterlagen sind für den Start relevant?
- In der Regel benötigen Sie Leistungsbeschreibung, Eignungsnachweise, Fristenhinweise und ggf. Formblätter. Auf auftrag.ai werden diese Punkte priorisiert dargestellt.