Erstellung von Medizinische, pharmazeutische und technische Gutachten

Ausschreibungsbeschreibung

Nationale Ausschreibung nach UVgO Vorinformation 1. Öffentlicher Auftraggeber Name und Anschrift: Martin-Luther Universität - Abteilung 2 - Finanzen Universitätsplatz 10 06108 Halle (Saale) Telefonnummer: +49 3455521074 E-Mail: frank.dietrich@verwaltung.uni-halle.de Faxnummer: +49 3455527631 Internet: 2. Vergabeverfahren Verhandlungsvergabe Rechtsrahmen: UVgO 3. Auftragsgegenstand: Erstellung von Medizinische, pharmazeutische und technische Gutachten 4. Ort der Ausführung Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg Juristischer Bereich - Law School // Öffentliches Recht Universitätsplatz 10a 06108 Halle (Saale) 5. Art und voraussichtlicher Umfang der Leistung: Geplantes BMFTR-Verbundprojekt "MEDPhage" Phagentherapie - Medizinische, ethische, rechtliche und gesundheitsökonomische Aspekte neuer antimikrobieller Therapien in der Antibiotikaresistenzkrise Geplanter Start: 01.06.2026, Laufzeit 3 Jahre Zusammenfassung des Projekts: Das Projekt zielt darauf ab, die Translation der (Bakterio-) Phagentherapie zu einer Standardtherapie gegen bakterielle Infektionskrankheiten zu unterstützen und einen Beitrag zur Bekämpfung der globalen Antibiotikakrise zu leisten. Phagen sind Viren, die Bakterien, nicht aber menschliche Zellen infizieren. Jedes Jahr sterben mehr Menschen an bakteriellen Infektionen mit antibiotikaresistenten Bakterien. Die Weltgesundheitsorganisation hat die Antibiotikaresistenz zu einer der zehn größten Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit erklärt. Daher besteht ein Bedarf an neuen Therapien zur Behandlung bakterieller Infektionen. Die Phagentherapie bietet eine solche Alternative. Das Hauptproblem bei der Phagentherapie ist, dass für die Behandlung der meisten Infektionen ein patientenspezifischer Ansatz erforderlich ist. Allerdings gibt es keine etablierten ethischen Bewertungen, regulatorischen Beurteilungen und sozioökonomischen Analysen für die Phagentherapie. Zudem sind die aktuellen ethi-schen Erfordernisse, die arzneimittelrechtlichen Vorgaben und die Anforderungen an die Erstattung auf Arzneimittel ausgelegt, die unabhängig vom Patienten vorab industriell hergestellt werden. Diese unbeantworteten Fragen behindern die Translation der Phagentherapie. Um die Translation der Phagentherapie zu fördern, nutzt das Projekt einen interdisziplinären For-schungsansatz, der sowohl technisch evidenzbasiert ist als auch die ethischen, rechtlichen und ökonomischen Aspekte der Phagentherapie einschließt. Darüber hinaus bezieht das Projekt die Akteure ein, die für die Translation der Phagentherapie von Bedeutung sind. Leistungen Medizinische, pharmazeutische, technische Gutachten zu: Stand der Phagenforschung im human-präklinischen und klinischen Bereich. Anforderungen für die Herstellung und Anwendung von Phagentherapeutika in der Humanmedizin. Evidenzbasierte Vorausschau zur Phagentherapie in der Humanmedizin. Berücksichtigung zivil- als auch wehrmedizinischer Anforderungen. Erstellung Policy-Paper auf Grundlage der erarbeiteten Gutachten. Qualifikationen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, abgeschlossene Promotion, abgeschlossene Fachapothekerausbildung (pharmazeutische Analytik und/oder Arzneimittelinformation) Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in wissenschaftlichen, analytischen und strategischen Funktionen Nachgewiesene Kenntnisse zu betriebswirtschaftlichem Wissen und Managementkompetenz. Berufserfahrung im Bereich der Bundeswehr 6. Voraussichtlicher Zeitraum der Ausführung: Fertigstellung der Leistungen bis: Dauer der Leistung: 01.06.2026, Laufzeit 3 Jahre ggf. Beginn der Ausführung: 01.06.2026 7. Sonstiges: Fragen zur Vergabe und die Durchführung werden durch die Vergabestelle beantwortet. Diese Vorinformation dient zu Abklärung der Binnenmarktrelevanzvermutung. Ihre Interessensbekundung senden Sie bitte an die angegeben E-Mail, inkl. Nachweis aller Qualifikationen und Referenzen gemäß der unter 5. aufgeführten Punkte für die Qualifikationen.